DENOMINAZIONE:
ANANASE 40 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

PRINCIPI ATTIVI:
Bromelina.

ECCIPIENTI:
Calcio fosfato bibasico anidro, lattosio monoidrato, calcio fosfato bi basico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talc o, magnesio stearato, acido stearico, eudragit L30 D-55, trietilcitrat o, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, opalux AS-23014 (saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancio S, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio).

INDICAZIONI:
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; il prodotto e' controindicato nei malati con emofilia e con diates i emorragiche come nel caso di epato e nefropatie gravi; ulcera peptic a; per la presenza di lattosio tra gli eccipienti i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; per la presenza di saccarosio tra gli ecc ipienti i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insuffici enza di sucrasi-isolattasi, non devono assumere questo medicinale.

POSOLOGIA:
Adulti: la posologia ottimale di attacco e' di 1 compressa rivestita, quattro volte al di'.
1 compressa rivestita 2-3 volte al di' come tera pia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutite in tere, possibilmente a stomaco vuoto.
Bambini: l'esperienza sull'uso de l prodotto nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisit i dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessita'.
L'esperienza sull'uso del farmaco nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sul la sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a sogg etti adulti.
Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica.
La bromelina va u tilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatop atia o insufficienza renale.
L'eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilita' di vario tipo e sede suggerisce l'interruzione del t rattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
I pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
I pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-gala ttosio o da insufficienza di sucrasi-isomatasi, non devono assumere qu esto medicinale.

INTERAZIONI:
L'associazione del farmaco agli anticoagulanti ne richiede spesso un a deguato aggiustamento della posologia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, cas i di menorragia e metrorragia.
Occasionalmente possono verificarsi sit uazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi d 'asma.
Patologie gastrointestinali.
Comuni: nausea, vomito, diarrea.
P atologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Rari: attacco asmati co.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Rari: reazione cu tanea allergica, eritema, prurito.
Patologie dell'apparato riproduttiv o e della mammella.
Rari: menorragia, metrorragia.
La segnalazione del le reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione d el medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio contin uo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relativi a gravidan ze esposte.
Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenzia to effetti embriotossici o teratogeni.
Pertanto, il medicinale va somm inistrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effet tiva necessita'.