DENOMINAZIONE:
GEFFER GRANULATO EFFERVESCENTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Procinetici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni bustina di granulato effervescente contiene: metoclopramide clori drato 5 mg, dimeticone 50 mg, potassio citrato 94,45 mg, acido citrico 670 mg, acido tartarico 152 mg, sodio bicarbonato 1050 mg.

ECCIPIENTI:
Aroma arancia, saccarosio.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell'iperacidita' (dolore e bruciore di stomaco), quando accompagnata da rallentamento del transito gastrico, nausea , aerofagia e meteorismo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipien ti.
Pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica, morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate o in corso di terapia con anticolinergici.
Casi in cui la stimolazione dell a motilita' intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in pre senza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccani ca.
Pazienti affetti da Porfiria.
Bambini al di sotto dei 16 anni.
Gra vidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
1 bustina in mezzo bicchiere d'acqua prima dei pasti o al momento dell 'insorgenza dei disturbi, 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi co nsigliate: in particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosag gi minimi sopra indicati.
L'uso del prodotto e' limitato ai pazienti a dulti.

CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Evitare la contemporanea somministrazione di neurolettici (fenotiazine , butirrofenoni, tioxanteni, ecc), sedativi e alcol.
L'uso del prodott o puo' dar luogo a disturbi tali da alterare il normale stato di vigil anza; di cio' tengano conto i pazienti impegnati nella guida degli aut oveicoli o nell'operare con macchinari potenzialmente pericolosi.
Dopo massimo 3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consult are il medico.
I pazienti anziani non devono superare i 3 giorni di tr attamento consecutivo e devono attenersi ai dosaggi minimi indicati.
U na bustina contiene 287 mg (12,5 mmol) di sodio: di cio' si tenga cont o in caso di ipertensione e in tutte le situazioni che richiedono un a pporto di sodio controllato (pazienti con insufficienza cardiaca conge stizia, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc.).
Il prodotto c ontiene saccarosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosi o, o insufficienza di saccarasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Il contenuto di saccarosio e' pari a 2,95 g per bustina: e' necessario tenerne conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche .

INTERAZIONI:
Gli effetti sedativi della metoclopramide sono potenziati dall'alcol.
Gli anticolinergici e i derivati della morfina antagonizzano l'effetto della metoclopramide sulla motilita' intestinale.
Gli effetti sedativ i dei farmaci deprimenti il SNC (derivati della morfina, ipnoinducenti , ansiolitici, antistaminici sedativi, antidepressivi sedativi, barbit urici, ecc.) e della metoclopramide risultano potenziati.
Va evitata l 'associazione della metoclopramide con farmaci inducenti effetti di ti po extrapiramidale quali le fenotiazine, i butirrofenoni e i tioxanten i (in particolare l'attivita' delle fenotiazine viene aumentata, indip endentemente dalla comparsa o dal potenziamento degli effetti extrapir amidali).
Aumenta gli effetti degli IMAO, dei simpaticomimetici, degli antidepressivi triciclici.
A causa dell'effetto procinetico della met oclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci puo' risultare alterato.
La metoclopramide puo' ridurre la biodisponibilita' della digossina, mentre aumenta la biodisponibilita' della ciclosporina.
Riduce gli eff etti sul SNC dell'apomorfina.
Riduce la biodisponibilita' della cimeti dina in media del 22% ca., senza tuttavia che questo comporti consegue nze clinicamente rilevanti.
La metoclopramide interagisce con i farmac i serotoninergici (ad es.
gli inibitori selettivi della ricaptazione d ella serotonina), aumentando il rischio di sindrome serotoninergica.

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito all'uso di Geffer possono manifestarsi raramente (frequenza < 1/1000) gli effetti indesiderati riportati sotto.
Effetti sistemici : stanchezza.
Effetti endocrini e metabolici: nei pazienti portatori d i feocromocitoma sono state segnalate crisi ipertensive talora ad esit o fatale; pertanto in questi pazienti l'uso di Geffer e' controindicat o.
A seguito dell'uso del prodotto, in relazione all'attivita' favoren te la secrezione di prolattina della metoclopramide, possono verificar si: iperprolattinemia, disturbi del ciclo mestruale, galattorrea e gin ecomastia nell'uomo.
Effetti sul sistema nervoso: sono state riferite sonnolenza, stanchezza, vertigini e reazioni extrapiramidali di vario tipo, normalmente di tipo distonico.
Esse possono includere spasmi fac ciali, trisma, spasmi dei muscoli extra-oculari con crisi oculogire, p osizioni anomale della testa; tali reazioni di norma regrediscono dopo 24 ore dall'interruzione del trattamento.
In alcuni pazienti anziani trattati per periodi prolungati e' stato riferito lo sviluppo di disci nesia tardiva, potenzialmente irreversibile; pertanto, nei pazienti an ziani, andranno assolutamente evitate terapie che superino la durata d i 3 giorni.
Effetti sul metabolismo e sulla nutrizione: sono stati seg nalati casi di porfiria.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto non deve essere utilizzato in gravidanza e nel periodo del l'allattamento.