DENOMINAZIONE:
KETOFTIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI:
Collirio, 100 ml contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene.
Gel oculare, 100 g contengono ketotifene fumarato 0,06 9 g, pari a 0,05 g di ketotifene.

ECCIPIENTI:
Collirio (in confezione multidose): sorbitolo; benzalconio cloruro; TS -Polisaccaride; acqua per preparazioni iniettabili.
Collirio, soluzion e: TS-Polisaccaride; sorbitolo; acqua per preparazioni iniettabili.
Ge l oftalmico: idrossietilcellulosa; sorbitolo; benzalconio cloruro; acq ua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allerg ica (primaverili, atopiche ed altre).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' individuale accertata verso uno dei componenti del pr odotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
G eneralmente controindicato in gravidanza.

POSOLOGIA:
Collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o piu' volte a l di', secondo prescrizione medica.
Gel oftalmico: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al di'.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
Il prodotto, nelle sue diverse forme farmaceutiche, puo' determinare a l momento dell'applicazione un leggero e fugace bruciore.
Il gel oftal mico, per la natura dei suoi eccipienti, puo' causare al momento dell' applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo.
Per la presen za di benzalconio cloruro, l'impiego del collirio e del gel oftalmico e' incompatibile con l'uso di lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI:
Sebbene il ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnotici ed alcool, le basse concentrazioni plasmatiche ottenibili per sommini strazione oculare rendono improbabili tali fenomeni.

EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale c on iperemia e blefarite.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Anche se gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto negat ivo del ketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazion e in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre, deve essere limitata ai casi di effettiva necessita'.
Non sono note r eazioni da sovradosaggio.