DENOMINAZIONE:
YOVIS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Microrganismi antidiarroici.

PRINCIPI ATTIVI:
Fermenti lattici vivi liofilizzati.

ECCIPIENTI:
Granulato per sospensione orale: lattosio, crioprotettivi (latte screm ato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodi o malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).
Granul ato per sospensione orale da 250 mg: silice colloidale, magnesio stear ato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosi o, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutamm ato, tween 80, acido ascorbico, silice).
Capsule rigide da 250 mg: sil ice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio bi ossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte screma to in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

INDICAZIONI:
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al gal attosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio.

POSOLOGIA:
Granulato per sospensione orale da 1 g.
Adulti: 1-3 bustine al giorno.
Granulato per sospensione orale da 250 mg.
Adulti: 4 bustine 1-3 volt e al giorno, preferibilmente prima dei pasti.
Capsule rigide da 250 mg .
Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno.
Granulato per sospensione ora le da 1 g.
Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno.
Granulato per sospe nsione orale da 250 mg.
Bambini 0-6 mesi: 1 bustina al giorno; 6-12 me si: 1-2 bustine al giorno; 1-3 anni: 2 bustine al giorno; 3-6 anni: 23 bustine al giorno; 6-12 anni: 4 bustine al giorno.
Capsule rigide da 250 mg.
Bambini: 0-6 mesi: 1 capsula al giorno; 6-12 mesi: 1-2 capsul e al giorno; 1-3 anni: 2 capsule al giorno 3-6 anni: 2-3 capsule al gi orno 6-12 anni: 4 capsule al giorno.
Metodo di somministrazione: il co ntenuto delle buste puo' essere disciolto in acqua o latte o altra bev anda non calda.
Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula p uo' essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
La du rata media del trattamento e' di 1-2 settimane.

CONSERVAZIONE:
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

AVVERTENZE:
Capsule rigide e granulato per sospensione orale contengono anche sacc arosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insuffici enza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Gra nulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1 -3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio.
Da tenere in consideraz ione in persone affette da diabete mellito.
Non sono disponibili dati sull'uso in pazienti con insufficienza epatica.
Non sono disponibili d ati sull'uso in pazienti con insufficienza renale.
Poiche' rari casi d i complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.

INTERAZIONI:
Non segnalate.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni a vverse sono state identificate dagli studi clinici, lett eratura e post-marketing.
Le informazioni sono riportate secondo MedDR A system organ classification (SOC).
Gli eventi avversi sono classific ati secondo la frequenza: Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/1 0), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota.
Patologie gastrointestinali.
Non comune: stipsi, dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocut aneo.
Non nora: prurito, orticaria.
La segnalazione delle reazioni avv erse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e ' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto farmaceutico puo' essere usato durante la gravidanza e dur ante l'allattamento.
Non sono stati condotti studi sulla fertilita'.