DENOMINAZIONE:
BETADINE CUTANEO

PRINCIPI ATTIVI:
Betadine 10% soluzione cutanea 100 ml contengono: Principio attivo : Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10 Betadine 5% spray cutaneo soluzione 100 ml contengono: Principio attivo : Iodopovidone (al 10% di iodio) g 5

ECCIPIENTI:
Betadine 10% soluzione cutanea : Glicerolo, Macrogol lauriletere, Sodi o fosfato bibasico biidrato, Acido citrico monoidrato, Sodio idrossido , Acqua depurata.
Betadine 5% spray cutaneo soluzione : Glicerina, Non oxinolo 9, Sodio fosfato bibasico biidrato, Acido citrico anidro, Acqu a depurata, Propellente: Azoto.

INDICAZIONI:
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' verso i componenti.
Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.
Non usare in bambini di eta' inferiore ai sei mesi.

POSOLOGIA:
Betadine 10% soluzione cutanea : Si applica 2 volte al giorno direttam ente su piccole ferite ed infezioni cutanee.
Una quantita' di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) e' sufficiente a trattare un'are a di circa 15 cm di lato.
Per antisepsi cutanea: applicare uno strato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colo razione di intensita' media: si forma una pellicola superficiale che n on macchia.
Betadine 5% spray cutaneo soluzione : Tenere il vaporizzat ore a 10 cm dalla pelle e fare pressione sulla valvola con il flacone in posizione diritta spruzzando 2 volte al giorno uno strato protettiv o di colore marrone di media intensita' e lasciare seccare: si forma u na pellicola protettiva ad attivita' antimicrobica prolungata.
Dopo il trattamento si puo' usare un bendaggio.
Una quantita' di 5 ml di solu zione (contenente 50 mg di iodio) e' sufficiente a trattare un'area di circa 15 cm di lato.
Attenzione, non vaporizzare a flacone inclinato, evitare l'inalazione o di respirare il liquido vaporizzato.

CONSERVAZIONE:
Betadine 5% spray cutaneo soluzione : conservare al riparo dal calore, ben chiuso.
Betadine 10% soluzione cutanea : conservare a temperatura non superiore a 30.C

AVVERTENZE:
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattament o senza risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.
S olo per uso esterno.
L'uso specie se prolungato puo' dare origine a fe nomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e d adottare idonee misure terapeutiche.
Interrompere il trattamento alm eno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
Evitare l'impiego su mucose.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee o sotto bendaggio occlusivo, in particol are nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalita' tiroidea.
In eta' pediatrica usare solo in caso di e ffettiva necessita' e sotto controllo medico.
L'ingestione o l'inalazi one accidentale di alcuni disinfettanti puo' avere conseguenze gravi t alvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.

INTERAZIONI:
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Non imp iegare sulla parte trattata, contemporaneamente, prodotti contenenti s ali di mercurio o composti del benzoino.

EFFETTI INDESIDERATI:
In qualche caso bruciore od irritazione; in tal caso interrompere il t rattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi puo' ritardarne la cicatrizzazione.
Puo' interferire con le prove di funzionalita' ti roidea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori san itari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tr amite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.ag enziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controll o del medico.