DENOMINAZIONE:
ANTISPASMINA COLICA COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali.
PRINCIPI ATTIVI:
Antispasmina colica: ogni compressa rivestita contiene 10 mg di papave rina cloridrato (pari a 9,016 mg di papaverina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina.
Antispasmina colica forte: ogni compressa rive stita contiene 50 mg di papaverina cloridrato (pari a 45,08 mg di papa verina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina.
ECCIPIENTI:
Antispasmina Colica: lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stear ato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetof talato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, go mma arabica, saccarosio.
Antispasmina Colica Forte: lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, o lio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbona to, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico-dolorose dell'ap parato gastro-enterico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotav erina, moxaverina.
Bambini al di sotto dei 12 anni.
Gravidanza e allat tamento.
Glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre mal attie stenosanti dell'apparato urinario; ileo paralitico e patologie o struttive dell'apparato gastrointestinale; atonia intestinale dell'anz iano e dei soggetti debilitati; colite ulcerosa, megacolon tossico, mi astenia grave.
In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato-renali, di ipertiroidismo, di coronaropat ie, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa e nell'i nsufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfami dici e beta bloccanti, assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistam inici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'ama ntadina.
POSOLOGIA:
Antispasmina Colica: da 2 a 6 compresse al giorno.
Antispasmina Colica Forte: da 1 a 3 compresse al giorno.
Non superare le dosi consigliate Le compresse vanno deglutite prima dei pasti o al momento del bisogno e vanno deglutite intere perche' devono giungere intatte nell'intesti no, dove svolgono la loro azione a livello dello spasmo.
In caso di di arrea o di ipermotilita' dell'intestino, le compresse possono, eccezio nalmente, venir espulse intere; in tal caso conviene, almeno per qualc he giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate.
Controindica ta nei bambini.
CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE:
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consul tare il medico.
I preparati contenenti anticolinergici debbono essere usati solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controll o del medico negli anziani.
Gli effetti di tali composti sono accentua ti dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gru ppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali anti staminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici, am antadina, che pertanto non vanno assunte contemporaneamente.
Ugualment e non vanno assunti contemporaneamente sulfamidici e beta bloccanti; l a comparsa di manifestazioni secondarie richiede la sospensione della terapia.
Il medicinale contiene saccarosio e lattosio, di cio' si teng a conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Antispasmina Colic a contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-gala ttosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere q uesto medicinale; inoltre il medicinale contiene lattosio.
INTERAZIONI:
Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti.
G li effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati da lla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi t erapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistami nici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'aman tadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche.
Patologie del s istema nervoso: sonnolenza, vertigine.
Patologie dell'occhio: irritazi one congiuntivale.
Patologie cardiache: tachicardia.
Patologie gastroi ntestinali: secchezza delle fauci, nausea, vomito, reflusso gastroesof ageo, stipsi.
Patologie epatobiliari: ittero.
Patologie della cute e d el tessuto sottocutaneo: orticaria, reazioni cutanee.
Patologie renali e urinarie: difficolta' della minzione.
Patologie sistemiche e condiz ioni relative alla sede di somministrazione: dolore retrosternale.
Inv estigazioni: aumento della pressione intraoculare, alterazione dei tes t di funzionalita' epatica.
A dosi elevate, gli anticolinergici posson o determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficolta' resp iratorie, agitazione, stato di confusione mentale.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Controindicata in gravidanza e durante l'allattamento.
