DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE P 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg di benzidamina).

ECCIPIENTI:
Isomalto (E 953), aspartame (E 951), acido citrico monoidrato, aroma l imone, aroma menta, giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).

INDICAZIONI:
Adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni.
Trattamento sintomatico l ocale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli e ccipienti.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al gior no.
Non superare i 7 giorni di trattamento.
Bambini 6-11 anni: il prod otto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta.
Bambini sotto i 6 anni: per il tipo di forma farmaceutica la somminist razione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni.
Uso orofaringeo.
Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.
Non ingoia re.
Non masticare.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE:
L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilit a' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
Somministrare con caute la in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero inter venire fenomeni di broncospasmo.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi.
Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non miglio rare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda de lle necessita'.
Il prodotto contiene aspartame, una fonte di fenilalan ina, pertanto puo' essere dannoso a chi e' affetto da fenilchetonuria.
Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi er editari d'intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicin ale.

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1/1000); m olto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali.
Rari: bruciore e secchezza della bocca; non nota: ipoestesia orale.
Disturbi del sistema immunitario.
Rari: reazioni di ipersensibilita'; non nota : reazioni anafilattiche.
Patologie respiratorie, toraciche, mediastin iche.
Molto rari: laringospasmo.
Patologie della cute e del tessuto so ttocutaneo.
Non comuni: fotosensibilita'; molto rari: angioedema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della benzidamina in donne in gravidanza o che allattino.
Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
Gli studi su animali sono insufficienti p er evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati al seno.
Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto.
Il medi cinale non deve essere usato ne' durante la gravidanza ne' durante l'a llattamento.