DENOMINAZIONE:
NEO-SYNEPHRINE 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5 mg.

ECCIPIENTI:
Sodio citrato; sodio cloruro; 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; a cido citrico anidro e acqua depurata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Ipertiroidismo grave.
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi.

POSOLOGIA:
1-2 gocce in ogni narice.
Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terap eutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso , il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
Le gocc e devono essere instillate in ciascuna narice con la testa reclinata i n posizione laterale e bassa.

CONSERVAZIONE:
Il flacone va conservato ben chiuso ed al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa pro voca ossidazione e una certa perdita di potenza.
Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono ess ere eliminate.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.
Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura.

AVVERTENZE:
I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazien ti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito e ipertrofia prostatica.
In questi casi l'us o dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
La congestione di rimbalzo e' frequente con l 'uso di decongestionanti nasali e puo' condurre ad un uso eccessivo de l prodotto.
E' pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi co nsigliate.
L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, puo' causare ta chifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.
L'abuso dei vaso costrittori nasali puo' indurre alterazioni prolungate della mucosa ch e possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.
I bambini son o piu' sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticom imetici.

INTERAZIONI:
Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall' uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Come gli altri decongestionanti nasali, l'uso del farmaco, soprattutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, puo' indurre irritazione l ocale transitoria.
La vasocostrizione indotta puo' essere seguita da v asodilazione o congestione di "rimbalzo".
Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbimento e ccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, e' possi bile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari (ipert ensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea, inso nnia, tremori, vertigini, irrequietezza, osservati con le preparazioni orali e parenterali di fenilefrina.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.
Il prodotto va usa to con cautela durante l'allattamento poiche' non si puo' escludere ch e il farmaco venga escreto nel latte materno.