DENOMINAZIONE:
FLUIFORT 90 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
PRINCIPI ATTIVI:
Carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sa le di lisina.
ECCIPIENTI:
Saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, c aramello, acqua depurata.
INDICAZIONI:
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio a cute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Bambini di eta ' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA:
Alla confezione e' annesso un bicchiere dosatore graduato.
Per aprire la confezione e' necessario premere con forza il tappo e ruotare conte mporaneamente in senso antiorario.
Adulti: 15 ml 2-3 volte al di' o se condo prescrizione medica.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al d i' o secondo prescrizione medica.
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 vo lte al di' o secondo prescrizione medica.
In considerazione delle cara tteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata puo' essere man tenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Durata d el trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo' essere im piegata anche per periodi prolungati.
CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
AVVERTENZE:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o ins ufficienza dell'enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere quest o medicinale.
Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato, noto p er la possibilita' di causare orticaria.
In generale i para-idrossiben zoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatt o e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e bro ncospasmo.
Lo sciroppo non contiene glutine; pertanto puo' essere somm inistrato a pazienti affetti da celiachia.
Non contiene aspartame; per tanto puo' essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.
INTERAZIONI:
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni co n i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni del le vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di lab oratorio.
EFFETTI INDESIDERATI:
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticari a, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, d ermatite.
Patologie gastrointestinali : dolore addominale, nausea, vom ito, diarrea.
Patologie del sistema nervoso: vertigini.
Patologie resp iratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea.
Patologie vascolari: ros sore.
Con i mucolitici per uso orale e rettale si puo' anche verificar e ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'a nimale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza.
Poi che' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattame nto e' controindicato.
