DENOMINAZIONE:
SEKI 3,54 MG/ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI:
Cloperastina.

ECCIPIENTI:
Sciroppo 3,54 mg/ml: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, po liossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-pa ra-idrossibenzoato, essenza banana, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
>>Dose giornaliera.
Adulti: 2 bicchierini (tacca "Adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "Adulti" corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.
Bambini: dopo i due anni: due bicchierin i (tacca "Bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "B ambini" corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo no tturno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml.
I pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbim ento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici e' da tener presente che il preparato contiene zucchero.
Lo sciroppo contiene inoltre paraidrossi benzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anch e di tipo ritardato.

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo.
Non e' raccoman dato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di del medicinale con: alcool; antistaminici; anticolinergici; sedativi.
Non e' noto se in eta' pediatrica l'entita' delle interazioni sopra ripor tate sia simile a quella in eta' adulta.
Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio.
Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della clo perastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

EFFETTI INDESIDERATI:
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effett i indesiderati: Frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non noto.
Disturbi del sistema immunitario.
No n noto: reazione anafilattica/ anafilattoide.
Patologie del sistema ne rvoso.
Poco comune: sonnolenza, bocca secca.
Patologie della pelle e d el tessuto sottocutaneo.
Non noto: orticaria.
Pediatria: gli studi cli nici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evide nziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravita' e reversib ilita' delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili informazioni in merito all'uso del farmaco in gra vidanza.
Sebbene gli studi di tossicita' effettuati durante la gravida nza negli animali non abbiano evidenziato attivita' teratogenica e fet o-tossicita', e' buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei p rimi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di ef fettiva necessita'.
Non e' noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiche' non puo' essere escluso il r ischio per il lattante, il medicinale non deve essere usato durante l' allattamento.