DENOMINAZIONE:
EDENIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati ginecologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ibuprofene isobutanolammonio.

ECCIPIENTI:
Soluzione vaginale 0,1 g: 2-fenossietanolo, p-idrossibenzoato di metil e (E218), p-idrossibenzoato di etile (E214), pidrossibenzoato di propi le (E216), p-idrossibenzoato di butile, polisorbato 20, glicole propil enico, essenza floreale, acqua depurata.
Polvere per soluzione vaginal e 1 g: imidazolidinilurea, sodio cloruro.

INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi delle vulvovaginiti caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; ipersensibilita' a sostanze strettamente correlate dal punto di vi sta chimico all'ibuprofene.

POSOLOGIA:
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, utilizzando il flacone contenent e la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 buste in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.
La soluzione vagin ale pronta per l'uso puo' essere utilizzata a temperatura ambiente opp ure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.
Elimina re, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura; estr arre dall'involucro protettivo la cannula, innestandola sul flacone, s ino ad assicurare il suo stabile posizionamento; predisporsi in modo t ale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di t erapia (accosciandosi o stando seduti sui servizi igienici); la cannul a termina con un erogatore apicale che presenta 3 fori per l'irrigazio ne e 3 scanalature per il deflusso del liquido; introdurre delicatamen te in vagina solo l'erogatore apicale fino al limite di inserimento; c omprimere il flacone fino a completo svuotamento.
Trattenere il liquid o in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolger e la sua azione terapeutica.

CONSERVAZIONE:
Nessuna istruzione particolare.
Conservare il famraco 0,1 g soluzione vaginale a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il farmaco non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso e' ne cessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
La soluzione vaginale contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate) e glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.
In caso di mancata risposta entro 3 giorn i dall'inizio della somministrazione, evitare di persistere nel tratta mento.

INTERAZIONI:
Non si sono riscontrate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Il medicinale e' generalmente ben tollerato.
Dall'esperienza post mark eting, sono stati riferiti irritazione in sede di applicazione, eritem a, orticaria e prurito a frequenza non nota.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.