ACTIFED NASALE*SPRAY NAS 15ML

DENOMINAZIONE:
ACTIFED NASALE 0,050% SPRAY NASALE, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ossimetazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Sorbitolo, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, clorex idina acetato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie i n caso di raffreddore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; ipertrofia prostatica; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma; ipertiroidismo; non somministrare nei pazi enti che sono in trattamento con farmaci antidepressivi, durante e nel le due settimane successive alla terapia.
In particolare, l'uso concom itante con inibitori delle monoamminossidasi IMAO puo' causare un aume nto della pressione sanguigna o crisi ipertensive; bambini di eta' inf eriore ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini oltre i dodici anni: una nebulizzazione per narice og ni 6-12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento sal vo diversa indicazione medica.
Non superare le dosi consigliate.
Popol azione pediatrica: il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' in feriore ai 12 anni.
Modo di somministrazione: per l'uso togliere il ca ppuccio di plastica, introdurre l'estremita' del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il na so.

CONSERVAZIONE:
Non refrigerare.

AVVERTENZE:
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi e in quelli con malattie coronariche, l'uso dei decongestionanti nasa li deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio medic o.
I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficolta' nell a minzione per ingrossamento della prostata non dovrebbero assumere os simetazolina, salvo diversa indicazione del medico.
Possono verificars i fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata se crezione nasale.
L'uso frequente o protratto dei vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasa li, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazio ni per lunghi periodi puo' risultare dannoso.
Impiegare con cautela ne gli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria.
L'uso, specie se p rolungato, dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibiliz zazione: in tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed isti tuire una terapia idonea.
In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigl iate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lung o periodo in dosi eccessive puo' determinare fenomeni tossici.
Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiche' l'ingestione accide ntale puo' provocare sedazione spiccata.
Non deve essere usato oralmen te.
Evitare il contatto del liquido con gli occhi.
Attenzione per chi svolge attivita' sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per d oping.
E' vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per v ia di somministrazione, da quelle riportate.

INTERAZIONI:
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia c on farmaci antidepressivi.
L'ossimetazolina esercita le sue proprieta' vasocostrittrici stimolando i recettori adrenergici e favorendo il ri lascio di noradrenalina dai siti di stoccaggio neuronali.
Gli inibitor i delle monoamminossidasi (IMAO), ostacolano il metabolismo delle ammi ne simpaticomimetiche aumentando la disponibilita' di noradrenalina ri lasciabile nel sistema nervoso, possono potenziare l'effetto pressorio della.
In letteratura medica sono stati riportati casi di crisi ipert ensive acute dovuti all'uso concomitante di IMAO e amine simpaticomime tiche.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito vengono riportate le reazioni avverse identificate durante l'esperienza post marketing con ossimetazolina, frequenziate in base a ll'incidenza delle segnalazioni spontanee e secondo le categorie di fr equenza che utilizzano la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10) ; comune (>= 1/100 e <1/10); non comune (>= 1/1.000 e < 1/100); raro ( >= 1/10, 000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro: epistassi, fastidi o nasale, irritazione della gola.
Il medicinale puo' determinare local mente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimb alzo.
Per rapido assorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ip ertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della mi nzione.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non ci sono studi clinici adeguati e controllati su donne in gravidanz a o in allattamento per la ossimetazolina.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che il pote nziale beneficio del trattamento per la madre sia maggiore dei possibi li rischi per il feto in via di sviluppo o l'allattamento infantile.
N on e' noto se l'ossimetazolina e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte umano.