DENOMINAZIONE:
SCABIANIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi piretroidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Permetrina 5% (isomeri cis:trans 25:75).

ECCIPIENTI:
Alcool cetostearilico, paraffina, cetomacrogol 1000, isopropilmiristat o, alcool benzilico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento della scabbia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o ad altri piretroidi o piretrine.
Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
Applicare su pelle pulita, asciutta e fresca.
Non dovrebbe essere appl icato subito dopo aver fatto un bagno caldo.
Il trattamento dei bambin i sotto i due anni di eta' va effettuato solo sotto controllo medico.
L'applicazione della crema da parte di bambini piu' grandi va effettua ta sotto la supervisione di un adulto.
Il farmaco e' disponibile in tu bi da 30 e 60 g; il primo e' di solito sufficiente per una sola applic azione su tutto il corpo.
Per alcuni adulti si puo' presentare la nece ssita' di un maggiore quantitativo di crema; in questo caso si puo' ri correre alla confezione da 60 g, sempre in unica applicazione su tutto il corpo.
Poiche' la quantita' di crema necessaria per il trattamento varia dalla superficie da trattare e dal tipo di pelle, non e' possib ile consigliare un preciso dosaggio.
>>Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni: un tubo da 30 g di crema.
Alcuni adulti potrebbero necessi tare un ulteriore tubo di crema per coprire interamente il corpo, ma n on si dovrebbero mai usare piu' di 60 g per ogni singola applicazione.
>>Bambini da 6 a 12 anni: fino a meta' tubo da 30 g (15 g) di crema.
>>Bambini da 1 a 5 anni: fino a un quarto di tubo da 30 g (7,5 g) di c rema.
>>Bambini da 2 mesi a 1 anno: fino a un ottavo di tubo da 30 g ( 3,75 g) di crema.
>>Adulti e bambini sopra i 2 anni: applicare la crem a su tutto il corpo tranne la testa e il viso, con particolare cura pe r le zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su pol si, ascelle, genitali esterni, seni e natiche.
>>Anziani: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso, orecchie e cuoio capell uto.
Applicare la crema con particolare cura sulle zone tra le dita de lle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, genitali es terni, seni e natiche.
Evitare la zona intorno agli occhi.
>>Bambini s otto i 2 anni: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, vi so, orecchie e cuoio capelluto, con particolare cura per le zone tra l e dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, pa lmi, piante dei piedi, genitali esterni e natiche.
Evitare la zona int orno alla bocca (per evitare che la crema possa essere rimossa con la lingua) e la zona intorno agli occhi.
La crema va lasciata agire per a lmeno 8 ore.
Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore dall 'applicazione della crema, e' necessario riapplicarla su di esse.
Lava re accuratamente il corpo dopo 8-12 ore dall'applicazione della crema.
Nel 90% dei casi una singola applicazione e' sufficiente per eliminar e l'infestazione.
Qualora le lesioni non diano segno di guarigione o a ppaiono nuove lesioni, si puo' ricorrere ad una seconda applicazione d i crema dopo 7 giorni.

CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra dei 30 gradi C, non congelare.

AVVERTENZE:
E' solo per uso esterno.
Qualora si applichi la crema su altre persone e' consigliato l'uso di guanti.
Evitare il contatto del prodotto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, sciacquare immediatamente con acqua.

INTERAZIONI:
Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovr ebbe essere valutato prima del trattamento con permetrina 5% crema, po iche' c'e' un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia caus a la riduzione della risposta immunitaria all'acaro.
La probabilita' d i interazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle r eazioni avverse o alla riduzione di efficacia e' comunque bassa.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di bruciore o irritaz ione orticante di breve durata.
Questo e' di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in pazienti con scabbia grave.
Segni trans itori e sintomi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema, eczema.
Il prurito puo' continuare anche per 4 settimane dopo i l trattamento ed e' dovuto ad una reazione allergica agli acari della scabbia morti.
Si tratta di un fenomeno normale e non un segno che il trattamento non sia stato efficace.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
I dati sino ad oggi disponibili sull'uso della permetrina 5% crema non hanno evidenziato alcun rischio per il feto.
La quantita' di permetri na assorbita per via sistemica dopo applicazione della crema su tutta la superficie corporea e' estremamente bassa.
Comunque, la permetrina puo' passare la barriera placentare.
La negativita' dei test di mutage nesi e la bassa tossicita' sui mammiferi suggeriscono che il trattamen to con permetrina comporti minimi rischi verso il feto.
E' dimostrato che, a seguito di somministrazione orale, concentrazioni molto basse d i permetrina sono escrete nel latte delle mucche.
Non e' noto se la pe rmetrina viene escreta nel latte umano.
Tuttavia e' improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte rappresentino un rischio per i l neonato dato che solo quantita' estremamente piccole di permetrina v engono assorbite sistemicamente e in teoria solo una percentuale molto piccola puo' passare nel latte umano.
In gravidanza e durante l'allat tamento il medicinale deve essere impiegato nei casi di effettiva necessita'.