DENOMINAZIONE:
BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI:
15 ml (= 16,7 g) di soluzione orale contengono: 117 mg di estratto (co me estratto secco) di Thymus vulgaris L.
o Thymus zygis L.
(foglia e f iore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba.
So lvente di estrazione: acqua.
Contenuto di olio essenziale nell'estratt o pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%).
830 mg di estratto (come estratto liqu ido) di Althaea officinalis L.
(radice di Altea) (1:12-14) corrisponde nte a 59-69 mg di Althaeae radix.
Solvente di estrazione: acqua.

ECCIPIENTI:
Xilitolo, metil-para4-idrossibenzoato, propil-para4-idrossibenzoato, c oncentrato di succo di lampone, aroma di lampone, gomma xantana, acido citrico monoidrato (E 330), maltodestrina, gomma arabica, acqua depur ata.

INDICAZIONI:
Medicinale vegetale tradizionale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico della mucosa orale o faringea e tosse secca associata .
L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale per le indicazi oni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad un altro componente della fami glia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno ).
Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al gi orno.
La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (90 ml).
Popolaz ione pediatrica.
Bambini di eta' compresa fra i 6 e i 12 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno).
Se necessario le dosi possono esse re aumentate fino a 6 volte al giorno.
La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (45 ml).
Bambini di eta' compresa fra i 3 e i 6 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno.
La dose massima giornali era e' 4 dosi al giorno (30 ml).
Bambini di eta' inferiore ai 3 anni: l'uso e' sconsigliato nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni poiche' non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti.
Du rata del trattamento: la durata massima del trattamento e' di 5 giorni .
Modo di somministrazione: il bicchiere dosatore annesso alla confezi one presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml.
La soluzione orale puo' essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessita', puo' essere diluita in acqua o te' caldo.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Conservare il fl acone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicina le dalla luce.

AVVERTENZE:
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con disp nea, febbre o espettorato purulento.
Questo medicinale contiene metilpara4-idrossibenzoato e propil-para4-idrossibenzoato utilizzati come c onservanti che possono indurre reazioni di ipersensibilita', anche rit ardate.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequen za non e' nota.
Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensi bilita', shock anafilattico, edema di Quincke Patologie gastrointestin ali Disturbi gastrointestinali Segnalare qualsiasi reazione avversa so spetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Poiche' non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Non vi sono dati relativi all'influenz a sulla fertilita'.