DENOMINAZIONE:
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Simpaticomimetici, non associati.

PRINCIPI ATTIVI:
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tram azolina 1,01 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg).

ECCIPIENTI:
Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato, sodio cloruro, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro.
Rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glau coma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica.
Gravidanz a e allattamento.
Non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica ese guita per via nasale.
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebul izzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore.
Non superare le dosi consigl iate.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere prot ratto per oltre 4 giorni.
Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray.
Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l'oliva ne lla narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due v olte con colpi rapidi ed energici.
Dopo la nebulizzazione inspirare pr ofondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull' altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione s ull'intera mucosa nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e' ne cessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
Per la possibilita' di assorbimento sistemico deve essere usato con ca utela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione ar teriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria.
De ve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori M AO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi.
Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria.
Il prodotto e' riservato ad adult i e bambini oltre i 12 anni.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigli ate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lu ngo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici.
Nei p azienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'u so di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta s ottoposto al giudizio del medico.
Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche' l'ingestione accidentale puo' provocare gr ave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata.
N on deve essere usato oralmente.
Evitare il contatto del liquido con gl i occhi per non causare irritazioni.
L'uso prolungato dei vasocostritt ori per uso topico nasale puo' alterare la normale funzione della muco sa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo' indurre anche assuefazione al farmaco.
Il ripete re le applicazioni per lunghi periodi puo' risultare dannoso.
L'uso, s pecie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattame nto e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Al cessar e dell'effetto vasocostrittore del farmaco puo' verificarsi gonfiore d ella mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva.
Contiene il c onservante benzalconio cloruro il quale puo' causare irritazione della mucosa nasale e broncospasmo.

INTERAZIONI:
Non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressi vi e nelle due settimane successive all'ultima somministrazione di que sti ultimi.
La somministrazione del medicinale in concomitanza a farma ci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressessivi triclicici) o a f armaci vasopressori puo' provocare un aumento della pressione arterios a.
L'uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo' causare anc he aritmie.
Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto q uelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono es sere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.

EFFETTI INDESIDERATI:
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso del farmaco.
Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'.
Dist urbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza.
Patologie d el sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, di sgeusia.
Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni.
Pato logie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale , bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti.
Patologie ga strointestinali: nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo: rash, prurito, edema della cute.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose, fatica.
E sami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non deve essere impiegato durante il primo trimestre di gravidanza.
Ne l secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto puo' essere impiegato solo su indicazione del medico.
La sicu rezza durante l'allattamento non e' stata stabilita.